Мы занимаемся регистрацией и сертификацией медицинских изделий.
Преимущества регистрации медицинских изделий в компании «АЛЬЯНС КАЧЕСТВА»:
• 16 лет на рынке
• Фиксированная стоимость, оплата в 5 этапов
• Строго по регламенту
• Регистрация с первой подачи
• Разработаны методики для оперативной подготовки регистрационного досье
• Предусмотрен выезд на производство для отбора документов
• Из практики от 6 до 8 месяцев
• Наши специалисты прошли обучение во ВНИИМТе и имеют дипломы специалистов по регистрации медицинских изделий
• В нашем штате работают профильные специалисты: инженеры, врачи, юристы
• Мы оказываем услуги как «под ключ», так и частично на каждом этапе регистрации медицинского изделия
Наши услуги:
1. ПРОЦЕДУРА «ПОД КЛЮЧ»
• Регистрация нового медицинского изделия
• Внесение изменений в регистрационную документацию
• Замена регистрационного удостоверения
• Дубликат регистрационного удостоверения
• Разработка «Регистрационного досье»
• Разрешение на ввоз образцов
• Досье по уведомлению Росздравнадзора
• Досье по «Отказу в регистрации»
• Испытания для регистрации
• Декларация/сертификат
2. «СОПРОВОЖДЕНИЕ» ПРОЦЕДУРЫ
• Анализ «Регистрационного Досье»
• Анализ «Досье по устранению нарушений»
• Анализ «Отказного Досье»
3. ПЕРЕДАЧА ОПЫТА
• Выездные консультации
• Подготовка специалистов по регистрации медицинских изделий
• Юридическая помощь
Более детально ознакомиться с нашими услугами и их стоимостью Вы можете, посетив наш сайт: http://alliance-quality.ru/
Будем рады видеть Вашу компанию, в числе наших партнеров!
